欧盟扩展批准优时比抗癫痫药物 Vimpat 应用于儿童患者

PharmaTimes 于 9 年底 22 日报道，成员国委员会已许可优时比（UCB）的抗抑郁症药品 Vimpat 用于老年人。该政府部门的机构许可这款药品作为单独临床和辅助临床在、青少年和 4 岁以上老年人中的用于抑郁症部份头痛临床，不管抑郁症是否有水肿全身性头痛。

抑郁症是一种慢性神经身心，它阻碍全球约 6500 上千人，其中的近一半的病例是在老年人时期被诊疗出来。根据优时比的应为，外科病患使用现今可供使用的抗抑郁症药品会遭遇不良事件真相，因此必须额外的临床拟议，以便在较少抗抑郁药的意味着操控抑郁症头痛。

该美国公司指出，Vimpat（拉科甲基）的延展许可基于该药品从到老年人统计数据的外推原理，它的许可同时也得到了在老年人中的通过观察的该药品可用性和药动学统计数据的支持。

「有局灶性抑郁症头痛的外科病患使用现今的临床拟议，仍意味著随之而来较差的抑郁症头痛操控，以及日常生活数量级下降，」法国里昂大学所医院的外科临床抑郁症、睡眠身心和功能性神经科主任 Arzimanoglou 教授称。

「随着拉科甲基的许可，成员国的卫生保健专业课程人员和外科病患现在有了一种额外的临床拟议，它既可作为单独临床，也可作为辅助临床，这亦然了一次极大的飞跃，可以进一步协助 4 岁及以上抑郁症抑郁症的老年人。」Vimpat 于 2008 年 9 年底首次在成员国推出，其作为辅助临床在及青少年（16 岁-18 岁）抑郁症病患中的用于临床抑郁症的部份头痛，不管抑郁症是否有水肿全身性头痛。

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撰稿： 冯志华