EMA建言：限制育龄期女性使用丙戊酸盐

国家食品管理制度局（EMA）本品公共安全和危险性评估管理委员会促请，加强对降回戊酸盐的使用管理制度，上限育龄期异性恋使用降回戊酸盐。

这是由于，婴幼儿降回戊酸盐漏出会造成了胎儿小头和生长发育原因。

管理委员会促请，除了对放射治疗无效或不耐受，降回戊酸盐不应当用于放射治疗患有高烧或疾患心理障碍的婴儿或即将婴儿异性恋。

对于那些降回戊酸盐是唯一放射治疗自由选择的异性恋来说，应当当开展有效的避孕措施。如果有经验不足的精神科擅长处理这种上述情况，可根据单单上述情况，在精神科的个人兴趣和监督下开展妊娠准备。此外，这种上述情况或多或少也适用于预防全身性。

EMA还促请，流行病学精神科在向这些青年人开具降回戊酸盐处方时，应当告知有关本品的全部电子邮件，保证患儿理解本品的潜在危险性，在取得患儿的知情同意后，方可开展之外放射治疗。

以上促请基于婴幼儿降回戊酸盐漏出效应当的一项管理制度系统评估，在这项管理制度系统评估中所，EMA管理委员会不仅促请了无关的患儿和家庭，还促请了之外的专家和专科医生。

生长发育心理障碍

在在的研究表明，婴幼儿降回戊酸盐漏出的学龄前成人生长发育原因得病危险性高达30%-40%，最主要：步行和语言延迟、清醒心理障碍、讲话和表达困难和智力水平低下。

此外，有样本显示，乳房内降回戊酸盐漏出的成人在外祖母时，小头的危险性左右为11%，如神经管缺失和腭裂，而一般成人中所的得病危险性仅为2%-3%；并且，这些成人患多动症的危险性也较小。当前样本也表明，婴幼儿降回戊酸盐漏出的成人患孤独症谱系心理障碍和孤独症的危险性为一般成人的3倍和5倍。

管理委员会促请，应当当向欧盟的卫生保健医务人员和给予降回戊酸盐放射治疗的患儿提供者有关这种本品的教育资料，以告知他们这种本品的之外危险性。流行病学精神科也应当当定期评估将要给予放射治疗的早熟或原先妊娠异性恋。

迄今为止，这些促请仍未呈交至人类是非认可处理程序和分散处理程序协调组，等待最后裁定。与此同时，对将要服用降回戊酸盐、对放射治疗有任何疑点的异性恋，应当幸而促请精神科。

迫不得已

在这一研究课题卓有建树的斯坦福大学学院DrKimford J. Meador说，如果申明这些促请，将会减少乳房内降回戊酸盐漏出的成人数量。鉴于降回戊酸盐漏出的多种小头和胎儿生长发育原因危险性，以及大左右一半的婴儿仅限于原先婴儿，降回戊酸盐对于大多数育龄期异性恋来说，是一个迫不得已的自由选择。

“我们大力支持这一促请，降回戊碳酸不应当该作为放射治疗育龄异性恋高烧的中所卫放射治疗方法。并且，异性恋在妊娠期间也需要被告知本品的潜在危险性。我们一直致力于育龄期高烧异性恋给予孕前促请的大型活动，同时也提供者了一些人力资源，以保证她们确信高烧本品的潜在危险性。”英国宣传的组织Epilepsy Action的公共关系和竞选经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的高烧本品也有效，但是对于已婴儿或原先妊娠的异性恋来说，最低剂量的降回戊碳酸仍是最佳自由选择。这可能是因为这些替代本品并不会掌控高烧症状，副作用过大，或是难以掌控的高烧高烧危险性远高于降回戊碳酸带来的侵害。

在这种上述情况下，加权利益后，患儿和精神科可能会断定，降回戊碳酸对他们来说是最公共安全的自由选择。如果申明这些促请，应当当保证患儿确信降回戊碳酸的潜在危险性，并与精神科制定最佳放射治疗方案。

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编辑： 李英飞