EMA建议：限制育龄期女性使用甲戊酸盐

西欧药品管理制度局（EMA）本品安全及和不确定性检验委员就会提议，扩大对甲戊酸盐的用于管理制度，受限制育龄期男性用于甲戊酸盐。

这是由于，怀胎甲戊酸盐去除就会造成新生儿畸形和成年期问题。

委员就会提议，除了对疗法无效或不耐受，甲戊酸盐不应用于疗法里面风有脑瘤或双相身心的妊娠或即将妊娠男性。

对于那些甲戊酸盐是唯一疗法可选择的男性来真是，其所进行理论上的避孕措施。如果有训练有素的中医师善于处置这种原因，可根据也就是真是原因，在中医师的指导和都由下进行妊娠准备。此外，这种原因同样也适用于传染病癫痫。

EMA还提议，临床中医师在向这些人群开具甲戊酸盐处方时，应得悉有关本品的全部信息，前提里面风者理解本品的潜在不确定性，在得到里面风者的知情同意后，方可进行无关疗法。

以上提议基于怀胎甲戊酸盐去除效应的一项系统检验，在这项系统检验里面，EMA委员就会不仅提议了涉及的里面风者和兄弟姐妹，还提议了无关的专家和专科医生。

成年期身心

最近的研究表明，怀胎甲戊酸盐去除的学龄孩童孩童成年期问题里面风病不确定性高30%-40%，包括：路程和句法延迟、记忆身心、致辞和表达困难和常人水平很低。

此外，有数据标示出，子宫内甲戊酸盐去除的孩童在出生时，畸形的不确定性约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般孩童里面的里面风病不确定性仅为2%-3%；并且，这些孩童里面风多动症的不确定性也较大。也就是真是数据也表明，怀胎甲戊酸盐去除的孩童里面风孤独症谱系身心和孤独症的不确定性为一般孩童的3倍和5倍。

委员就会提议，其所向欧盟的卫生保健医务人员和放弃甲戊酸盐疗法的里面风者获取有关这种本品的初等教育数据，以得悉他们这种本品的无关不确定性。临床中医师也其所定期检验早就放弃疗法的**子或原先妊娠男性。

目前，这些提议已经递交至人类互相交换肯定机制和分散机制协调组，等待最终判决。与此同时，对早就服用甲戊酸盐、对疗法有任何疑问的男性，应及时提议中医师。

不得已

在这一研究领域卓有建树的斯坦福大学该学院博士Kimford J. Meador真是，如果申明这些提议，将就会减少子宫内甲戊酸盐去除的孩童数量。鉴于甲戊酸盐去除的多种畸形和新生儿成年期问题不确定性，以及大约一半的妊娠不属于原先妊娠，甲戊酸盐对于大多数育龄期男性来真是，是一个不得已的可选择。

“我们支持这一提议，甲戊碳酸不应该作为疗法育龄男性脑瘤的主力疗法方法。并且，男性在妊娠期间也需要被得悉本品的潜在不确定性。我们依然致力于育龄期脑瘤男性放弃孕前提议的活动，同时也获取了一些资源，以前提她们确信脑瘤本品的潜在不确定性。”英国宣传许多组织Epilepsy Action的传讯和助选负责人Stacey Rennard评论。

尽管其他的脑瘤本品也理论上，但是对于已妊娠或原先妊娠的男性来真是，最低剂量的甲戊碳酸仍是最佳可选择。这显然是因为这些替代本品并不能操控脑瘤病因，副作用过大，或是不易操控的脑瘤头痛不确定性远高于甲戊碳酸带来的危害。

在这种原因下，举例来真是利益后，里面风者和中医师显然就会得出结论，甲戊碳酸对他们来真是是最安全及的可选择。如果申明这些提议，应也就是真是提里面风者确信甲戊碳酸的潜在不确定性，并与中医师制定最佳疗法方案。

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撰稿人： 李英飞