针刺内关穴（P6）防止开颅术后疼痛：随机、安慰剂对照研究

研究成果背景：

开颅里面风病患精后急性痉挛的解决办法已经被极低估了。人们错误地认为这些病患在精后早期没漫长任何痉挛。值得注意的研究成果结果声称多达80%的这些病患实际上确实漫长急性轻度至重度痉挛。精后开颅后痉挛对病患的回复不利。痉挛可引致精后肝硬化，以外焦虑、眩晕、眩晕、颈动脉加灌入、外周加灌入和精后出血。开颅里面风痉挛管理是一个临床研究解决办法。主要下一场是活血治疗法确实扰乱神经系统功能性和精后审计。许多研究成果声称，病患者在神经肾癌护理(NCC)单元痉挛依靠缘故极低。开颅里面风冗余病患舒适度往往是困难的，因为应用作本品亦会损害神经功能性的临床研究审计。类本品引致的镇静剂和眼窝缩减可实际上忽视外周病理的腹水，因此类本品的应用作是不明智的。此外，开颅动手精与精后眩晕有关，这亦会推迟口服本品的应用作。

目之前倡议多模态活血用作精后痉挛。多模态活血有两个方面。（一）平衡冲击脖子、类和非类镇 痛药的全局剂。（二）非本品治疗法以外替代性、按 摩治疗法、经皮铁冲动神经治疗法和医学。医学是一种传统文化的里面国医学技精，自2500年之前发展慢慢地以来，已被广泛用作非本品活血治疗法。在即使如此的十年里面，许多临床研究研究成果集里面在医学治疗法精后痉挛。例如， 一项系统的综述声称，医学可以减缓头部里面风的急性精后痉挛。另一项研究成果声称，医学确实有助于减缓病变光凝治疗法在此期间的痉挛。几项临床研究研究成果声称，锈可有效地提高精后活血，降低精里面需求和类固醇，增高涉及副关键作用的引发率。通过应用作伤口或阴极冲动特定的点，无罪释放确实阻挠传入痉挛讯息的神经化学底；也。锈能提高痛阈。也增高了痉挛强度。内关名曰（P6）是PONV卫生保健和精后痉挛治疗法里面最特指、最有系统成果的腹内之一。基于表里理论和之前人研究成果的证据, 我们必需P6腹内先行治疗法。病患者的意识审计没受到冲击，因此医学是一种明智的治疗法。这项折衷、随机、单盲研究成果的借此是审计锈P6腹内对开颅精后痉挛的冲击。我们骗设锈P6腹内可以降低病患精后的痉挛。

材质和作法

2.1. 研究成果内部设计与监督。我们的研究成果协约于2013年在 Trails上发表。我们遵循了Lv等人的作法。本研究成果随机双盲，折衷试验经南京大学棱果医院保密委派员亦会批准，并在里面国抗病毒申请处申请(申请号：ChiCTRTRC13003026)。所有笔记都对信息和分析的真实性和相容性追究责任。

2.2. 研究成果人口总数。所有发起者在参与本研究成果之前都拒绝拒绝接受了书面可疑同意。在这一实用性随机折衷试验里面，所有登革热原则上来自南京大学棱果医院内科。病患于2014年10年初至 2017年9年初参与研究成果。一共招募120名病患。选用SAS11.0统计资料 Smalltalk随机数。病患随机包含锈四组或骗锈四组。所有受试者都不明白他们被分摊到哪个四组，观察精后痉挛和其他结果的医生也不明白。

2.3. 纳入常规。相一致下列必须的病患以外：（1)计划拒绝接受内科动手精，需打开颅骨和硬脑膜；(2)年岁在18至 70岁间；(3）加拿大师学亦会(ASA)I或II的身体状况分类；（4)拒绝接受全身；(5）无PONV或运动病简史；（6)动手精之前24同一时间不应用作止吐和活血；(7）主动参与；(8)没医学长处；（9）签字了可疑同意书。

2.4. 排除常规。相一致下列常规的发起者被排除之外：（1) 动手精之前24同一时间痉挛；(2)孕妇或哺育妇女；(3)本品或油脂滥用权力者；(4)在即使如此7天拒绝接受化学疗法或放疗法者；(5)安装脑部 起搏器；(6)年初经周期的年初经期；(7)拒绝拒绝接受医学治疗法；(8）精神精神上；(9) 癫痫病简史，仍服用抗癫痫药；（10)动手精之前体力不支；(11)没法正常交流；(12)脑室或脑干动手精；(13）脑灌 注灌入(CPP)小于50毫米汞柱或大于150毫米汞柱；（14） 依靠不当的糖尿病(空腹血糖大于12mmol/L)；（15)出 血精神上(之前列腺癌或非纤原血症)；(16)情况严重的系统地病症 (艾滋病或脓毒症）。

2.5. 退学常规。相一致下列任何一项常规的发起者被解散研究成果：（1）死亡；（2)里面风知觉2同一时间以上；(3)气管血液透析；(4)小规模昏 迷；(5)认知精神上；(6）因病情减轻，适当时全面动手精或转ICU。解散的病患未更换。

2.6. 和精后活血。所有病患原则上行气管血液透析全麻。血灌入，心率，脉搏血氧测定，终末现像CO2 被年初份监测。选用佢达唑仑0.05mg/kg，舒芬缘故尼0.3μg/kg，阿曲库铵 0.15mg/kg，异丙酚2mg/kg其会。当气管血液透析和肝减灌入时，无论是胃管还是鼻胃管，维持在50%氧化亚氮和3%七氟醚。根据BIS和生命病因调整七氟醚浓度；如果引发极低血灌入，BIS极低，则增高七氟醚剂量。动手精开始后，发起者间歇性地拒绝拒绝接受舒芬缘故尼0.2μg/kg和阿曲库铵0.1mg/kg。在动手精终结之前30分钟，根据医生的敦促，病患拒绝接受卫生保健性止吐本品治疗法：昂丹司琼注射液8mg。里面风，病患在后护理单元(PACU)小规模监测，并继续呼吸机支持。病患者醒来后拔除气管尿道。记录下来其会开始至取管时间。然后相一致常规的病患（打分常规≥4和独有病患的血气高效率正常，由师判断）被转送病房。发起者回到内科病房后，医生决定到底根据病患者的痉挛层面拒绝拒绝接受痉挛本品治疗法。病患适当时拒绝拒绝接受10mg肌注，并记录下来病患给药时精后痉挛层面。选用随机化和致盲SAS11.0统计资料Smalltalk病患随机数先行研究成果。被纳入的发起者被密封信封随机申请，并分摊给医学四组或骗医学四组。病患者分摊由长处丰富该机构保密委派

员亦会政策培训的临床研究文员监督。两个医学四组的病患不明白他们被分摊到哪个医学四组。在研究成果在此期间，结果审计人员、信息查阅人员和统计资料人员也对小四组分摊不可疑。

2.7. 制裁新政策。对于医学四组，在用75%油脂拭子清洁指甲后，将无菌和常规不锈钢伤口（无锡佳健；0.2525毫米；里面国盐城制做）较快侧向地填充P6腹内的指甲，双外侧移动性为20毫米。在这一四组里面，应用作向下灌入力和向上大幅提高结合捻针来达到德气想象（痉挛、麻木、变大或放射的想象，这被认为是有效地的锈）。伤口放置30分钟，每10分钟手动操作一次，以保持De-Qi想象。待治疗法期终结后，小心拔除所有伤口，并将穿刺部位用无菌拭子其余部分，以免出血。医学是由有5年以上长处的亦会计师医学师先行的。对于骗医学四组，骗名曰是浅表的，非名曰在每个手掌的桡外侧，离每个P6名曰15毫米，参考见图1. 用75%油脂拭子清洁指甲后，无菌和常规不锈钢伤口(无锡嘉建；0.2525毫米；里面国盐城制做)较快侧向地填充指甲在骗腹内双外侧至5毫米的移动性。锈保留30min，与锈四组不同，但无冲动或手法。在30min后，用除此以外的作法去除锈四组的伤口。医学是由有5年以上长处的亦会计师医学师先行的。

2.8. 新政策。研究成果期以外精后72h。一个之外的研究成果护士，不参与病患者的管理，记录下来时间，动手精时间，气管血液透析时间，病患者人口总数统计资料，每个病患者的精之前信息。人口总数学和精之前信息以外：年岁、性别、腰围、医学长处和吸烟简史。另一位不可疑的观察者（护士）记录下来了精后信息，以外在休息时审计精后痉挛打分。选用光影模拟量表(VAS)实用性查阅精后72h痉挛打分)。病患者被要求在0-10量表上对他们的 痉挛先 行评 分， 其里面“0” 代表“ 没 痉挛 ”，“10”代表“我漫长过的最情况严重的痉挛”。这些信息是由护士记录下来的。护理人员在要求抢救治疗法时，记录下来每位病患的抢救活血（）应用作时间和剂量，并将记录下来还给观察员先行审计。记录下来精后眩晕眩晕的引发率。审计在24、48和72同一时间先行。在研究成果过程里面记录下来了停药可能和锈涉及不当事件(AES)，以外出血、皮下出血、血肿、 晕倒、情况严重痉挛和全局接种。

2.9. 统计资料分析。由于从之前没关于医学卫生保健颈开颅精后痉挛的研究成果，我们仿效了应用作的相同研究成果的结果。在这项研究成果里面，平原则上VAS打包含3分四组与折衷四组来得。根据先之前的研究成果结果和我们的试点研究成果，我们预料锈四组和骗医学四组锈治疗法后的平原则上VAS打包含2分。用PASS15.0测定样本量，α0.05（双面)，β0.01(牵引力90%）。 所得样本量为每四组31例。 至少20%的病患确实亦会出错仅仅每四组据至少应用作40名受试者。 为了观察精后眩晕眩晕的引发，我们将每四组的样本量设立为60例，以确保统计资料可行性。所有信息读取和统计资料分析原则上选用SPSS在南京大学棱果医院美国病症依靠与卫生保健中心与卫生统计资料台湾大学先行，用Kolmogorov-Smirnov检验信息到底正常。 以随机变量codice_为概率分布(SD)，用两个样本t检验先行分析。 非随机变量codice_(即痉挛和PONV)被描述为里面位数(四分位数 范围(IQR)，并通过Mann-WhitneyU检验先行来得。 <0.05的P值被认为具有统计资料学意味。

结果

3.1. 发起者和终端特征。一共有120名病患参与了这项研究成果。其里面三个（2.5%）两个在医学四组和一个在骗医学四组，在他们相一致解散常规后被弃守。其里面两人小规模体力不支，另一人认知精神上。对其余117例病患（成人46例，妇女71例）的信息先行分析。第二四组病患的特点-拒绝接受医学或骗医学-和他们从之前的病简史没显着性差别 (P>0。05)(图2 )。

3.2. 锈对P6腹内精后痉挛的冲击。第二四组病患精后0～24同一时间痉挛打分无统计资料学意味。然而，医学四组的VAS痉挛打分略高于骗医学四组，这一差别在精后24～48h有统计资料学意味。第二四组在开颅48-72h后VAS痉挛打分无统计资料学意味。第二四组在开颅后各期活血本品重建里面无统计资料学意味(P>0.05）。(见表2 )。

3.3. 锈对P6腹内精后眩晕眩晕的冲击。里面风0～24同一时间内锈四组眩晕引发率略高于骗锈四组。第二四组病患开颅后24同一时间眩晕引发率差别有统计资料学意味(13.8%与28.8%，p=0.048)，虽然第二四组在开颅后48-72h眩晕引发率无统计资料学意味(P>0.05). 第二四组精后0-24h、24-48h和48-72h眩晕层面无统计资料学差别(P>0.05,见表4).

3.4. 安全和。两名病患（每四组一名）在测试在此期间统计数据了AES。这些病患者有皮下出血。所有AES原则上统计数据为轻度，无一需独有保健制裁。两名病患完全从AES里面回复，没解散试验。

探讨

即使如此人们一直认为，外周动手精牵动的痉挛是最少的，因此，这四组病患的活血治疗法通常是不缘故引致推崇的。今天已经明白，外周动手精引致的痉挛与其他动手精引致的痉挛完全相同，治疗法这种痉挛是可以拒绝接受的。应用作传统文化上有限的活血治疗法，69%的开颅动手精病患在精后第一天统计数据了一些里面度至重度的痉挛（痉挛打分：4/10），

48%的病患在精后第二天的某些部分漫长了这种层面的痉挛。痛可引致眩晕眩晕，减轻脑水肿。本研究成果里面开颅里面风痉挛依靠的借此是降低可引致肝道加成和扰乱里面风病患意识的活血镇静剂本品的应用作。

本研究成果结果声称，锈P6腹内可以降低开颅后的精后痉挛，也确实增高开颅后病患眩晕的引发率。本研究成果发掘出，病患在里面风有里面度至重度痉挛，在精后24同一时间内痉挛更明显。骗医学四组和锈四组在精后24-48h在此期间VAS打分日趋增高。这一结果与先之前的一项研究成果完全相同，声称精后痉挛从24-48同一时间开始升高。锈四组和骗针四组精后痉挛打分0-24h无差别。这一发掘出的一个确实的说明是， 精里面芬缘故尼确实有助于缓解VAS，主要是在精后早期。第二四组病患精后24-48h的VAS痉挛打分有显著性差别。 这一结果与马里研究成果的结论是一致的，该研究成果声称，不同时间点的多次铁针冲动可在72h内增高肝精后病患的VAS疼 痛打分。 这是一致与Chung等人的研究成果。 该四组声称合并耳名曰灌入和TEAS可减

少精后痉挛、活血的应用作和涉及副关键作用。在腰椎里面风与PCA联合应用作时，IAS提供了更快的活血光影效果，可以被当成多模态的四组成部分活血。这一结果与An等人相反。世卫四组织发掘出，在里面风的之前6同一时间，铁针四组的VAS打分远略高于折衷四组，而在幕上开颅精病患的6-48同一时间内无差别。我们骗设这种差别确实归因于他们在之前48同一时间应用作的病患自控静脉活血(PCIA。在我们的研究成果里面，确实是这样的，在那里没拒绝拒绝接受PCIA。我们的结果是，医学可以降低精后痉挛的开颅24-48同一时间，与刘等人的研究成果相对。世卫四组织发掘出，TEAS四组精后第1霓虹上开颅精后痉挛打分明显略高于骗动手精四组。 然而，在精后第2天和第3天，TEAS四组的VAS痉挛打分较高他们的结论是，这一说明是未知的，确实与TEAS的短期关键作用有关，以便TEAS的活血关键作用在里面风可以停止，而不需全面的冲动。 我们表明差别确实与精后72同一时间内应用作活血本品(他们也应用作PCIA)

和不同的冲动作法(他们应用作TEAS，我们应用作医学)有关。锈的光影效果在锈后小规模一段时间。后效更显著，因为它们更强，更广泛，更发挥作用，并且可以积累。

第二四组病患在48-72h在此期间痉挛打分无显着性差别。我们表明这确实与锈制裁时间有关。锈制裁已经48同一时间了，锈的后遗症确实已经变成了。

是一种弱μ类蛋白对乙酰氨基酚，可无罪释放5-羟色胺，抑制去甲组织胺的再摄取。用作我院内科病患精后痉挛的处理。可以提供有效地的痉挛缓解，而没与类本品涉及的副关键作用或高血灌入萘对血小板的抑制关键作用。活血剂如扑热息痛和高血灌入萘在我们的该机构里面较少应用作围动手精期治疗法精后痉挛。

本研究成果声称，锈P6腹内没法降低精后活血本品（）在精后0-72h的应用作，活血本品的应用率为8.6%，远略高于国内过往研究成果的结果。精后痉挛的频繁漏诊和活血本品应用作的副关键作用是活血本品应用率极低的主要可能。PONV是开颅精后少见的病症，死亡率高达79%。它确实对动手精结果显现出移动性冲击，通常被病患评为比精后痉挛更情况严重。开颅里面风眩晕眩晕也亦会引致铁解质紊乱，外周加灌入，缩减住院时间。我们的研究成果声称，锈P6腹内可以降低精后痉挛，以及增高开颅里面风病患眩晕的引发率。从之前的研究成果声称，眩晕和眩晕也确实引发在精后24同一时间内。这与我们的研究成果结果完全相同，其里面精后眩晕引发在高达28.8%的病患和眩晕引发在24同一时间内。眩晕的引发率在24h后日趋增高。本研究成果结果声称，锈可增高精后24h眩晕的引发率。里面风24-72h锈四组与骗医学

四组无显着性差别。这与我们先之前的研究成果结果一致，声称P6锈可以增高精后眩晕和眩晕的层面。本研究成果还上会P6腹内铁冲动可增高开颅后眩晕眩晕的引发率。有人认为，在P6冲动卫生保健精后眩晕和眩晕的治疗法后，观察到相同的光影效果。用作冲动的腹内和模式确实亦会显著冲击锈治疗法精后眩晕眩晕和精后痉挛缓解的结果。在我们之前的研究成果里面，我们发掘出P6医学可以降低精后眩晕和精后痉挛的层面。P6腹内是PONV卫生保健和精后痉挛治疗法里面最特指、最有系统成果的腹内之一。根据表里理论和过往研究成果的证据，我们必需P6腹内先行治疗法。这是一个单盲，安慰剂折衷，随机试验。针点容易显现出浓烈的得气想象，被认为是提供更快的的病患者。锈冲动病患在本研究成果里面是知觉的， 因此他们能够核实得气想象。我们在折衷四组的非名曰名曰洞处应用作深达指甲穿透，使病患从针里面受到刺痛，但医学的

确实被消除。审计人员不明白病患者归入哪一四组。这使调查报告越发可信。然而，痉挛层面和眩晕审计高效率确实取决于病患的教育层面水平和对痉挛层面的理解确实亦会冲击研究成果结果。

我们的研究成果有一些在实践中：病患对医学治疗法的预想确实亦会冲击他们对治疗法对他们 的痉挛和眩晕的冲击的认为。在全面的研究成果里面，我们应该先行问卷调查，询问病患对医学治疗法的希望。第二四组间的致盲没通过要求发起者猜测他们在干

预终结时被分摊到哪个四组来审计。我们发掘出，有潜在的病患不主动参与这项研究成果，因为 他们害怕医学治疗法引致的痉挛。全面的研究成果确实亦会应用作更近来的治疗法作法，如耳豆包埋治疗法或皮内锈。这种动手精特性的研究成果很少，主要是在同一该机构内先行的。这使得与其他独立研究成果人员来得结果变得困难。我们的结果将有望倡导其他小四组先行相同的研究成果。

里面西合璧开篇

锈腹内活血在临床研究上被飞速发展，同时其在卫生保健眩晕眩晕方面的关键作用，提高消化系统功能性回复等解毒的得到了核实。但锈用作脑外科活血的研究成果还是来得少。

脑外科的动手精具有一定的独有性。脑外科的病患精后位处体力不支或者消化不良的静止状态非常少见，外科医生常需通过观察眼窝大小，病患加成等判断动手精成功与否。而本品对病患的意识或者加成都确实与此相关的有一定的冲击。例如类本品确实引致病患眼窝针尖样缩减，对光反射也亦会有冲击；过度的活血也亦会让病患对很多人的冲动加成增强，从而引致无法判断意识知觉层面；而类的本品应用也确实引致病患眩晕眩晕更为情况严重，从而引致不当后果。因此，脑外科病患精后的活血解决办法是慎之又慎。

本研究成果里面用锈内关名曰观察脑外科病患精后的活血光影效果提高，结果声称其争得了亮眼的活血光影效果，同时未增加眩晕眩晕等不当加成，这一点是最大限度病患精后恢复健康的的，也是值得临床研究推广应用的。但是本研究成果里面只冲动了一个腹内，其光影效果到底为最佳？还需更多的研究成果先行全面核实。以及留针冲动的时间长短；更换为无创的经皮铁冲动到底能达到相当的光影效果，都需更多的有系统成果。但本研究成果据至少为这方面的研究成果提供了一个方向。

（翻译：刘春亮 开篇：彭 生）